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6萬盒劣藥流入市場 竟是常見藥諾氟沙星膠囊
  • 作者:未知    文章來源:健康時報/賽柏藍—藥店經理人整理    點擊數:    更新時間:11/19/2019
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  醫藥網11月19日訊 6萬多盒劣藥流入市場,竟是常見藥諾氟沙星膠囊,新版《藥品管理法》實施在即,無論是藥品生產企業還是銷售企業,未來處罰更加嚴格。
 
  近日,貴州藥監局通報了貴州光正制藥有限責任公司生產劣藥諾氟沙星膠囊的信息。
 
  根據貴州省藥監局發布的行政處罰決定書,貴州光正生產的2批次諾氟沙星膠囊(批號JAE0910、JAE0824)被遵義市食藥檢驗所檢驗檢出溶出度不符合規定。2批次藥品共生產7.92萬盒,目前已召回約1.19萬,約6.72萬盒已經銷售。
 
  也就是說,這意味著6萬多盒劣藥仍在市場中流動。
 
  藥品溶出度,也稱溶出速率,是指在規定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度,它是藥品質量控制必檢項目之一。
 
  據健康時報消息,北京中醫藥大學藥劑學教授陸洋向記者介紹,諾氟沙星化學藥在水中溶解度差,藥物溶出度是否合格是膠囊劑型的關鍵。它關系著藥品臨床效果,從而影響著患者的用藥安全。
 
  不符合藥品標準的藥品即為劣藥。此次,貴州省藥監局根據《中華人民共和國藥品管理法》,對于生產銷售劣藥的貴州光正進行了沒收劣藥、銷售所得以及0.5倍罰款,共計23.17萬元。
 
  廠家回應:藥品疑似受潮,已經吃了也沒事
 
  據悉,在貴州藥監局發布此次通告之前,2019年5月10日,貴州光正制藥就已經分別對批號為JAE0910、JAE0824的諾氟沙星膠囊啟動三級召回。
 
  未召回的6萬余盒劣藥諾氟沙星膠囊,消費者購買后該如何處理?
 
  對此記者五次致電該藥企質量監管部門希望能找到答案,可電話始終未打通。隨后記者以消費者維權為由,找到了負責諾氟沙星膠囊這一產品銷售與售后的蘇經理。
 
   “三級召回不涉及消費者終端,主要是對庫存以及流通渠道藥品的召回。”蘇經理說,所有藥品在出廠之前都會有一個檢驗報告,檢驗合格才會銷售出去。這兩個批次的膠囊當時檢驗是合格的,出現不合格情況,懷疑與市場上的銷售企業在流通、存儲過程中不夠規范有關。
 
  對于已經購買或使用的消費者,蘇經理表示,“吃了也沒關系,藥品不是假藥、也沒過期,可能有些受潮,沒有太大影響。如果還是不放心,可退回藥廠,藥廠將退給消費者相關費用”。
 
  專家建議:停止服用、更換藥品
 
   “劣藥就是不合格的藥,服用會影響療效,也可能出現不可預測的風險。”湖南中醫藥大學第一附屬醫院副主任藥師鄧桂明向記者介紹,家里有的劣藥不宜繼續使用,可扔掉。如果購買后發現藥品屬于劣藥范疇的藥品,可到購買該藥的藥店或廠家進行退換。
 
  記者發現,市場上的諾氟沙星膠囊價格在2.5元~10元/盒不等。而貴州光正在全國醫院銷售該藥的價格為2.48元/盒,藥店價格3-5元/盒,價格處于最低檔 。
 
   “如果吃了沒事,也建議停藥換藥,如果發生問題,應及時就診,相關損害可以找廠家賠償。”鄧桂明提醒,如果購買時沒有質量問題,只是因為過期或自己保管不當出現質量問題,是沒有理由去購買該藥的藥店或廠家進行退換。
 
  根據《藥品管理法》規定,因藥品質量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產企業請求賠償損失,也可以向藥品經營企業、醫療機構請求賠償損失。接到受害人賠償請求的,應當實行首負責任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。
 
  蘇經理表示,鑒于此,公司未來在藥品的流通和存儲過程中,將會外加一個防潮袋,增加藥品穩定性。
 
  藥店銷售假藥,處罰更嚴
 
  不論是生產企業還是銷售企業,產銷假劣藥,未來處罰都將更嚴。
 
  一方面是對生產企業和銷售企業中產銷假藥的處罰力度更大。
 
  根據《新版藥品管理法》,對無證生產經營、生產銷售假藥等違法行為,罰款數額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,貨值金額不足十萬元的以十萬元計。生產銷售劣藥違法行為的罰款,也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。
 
  另一方面,對于零售藥店來說,銷售假劣藥也將面臨比過去更嚴的處罰,執業藥師銷售假藥將有可能被追究刑責。
 
  雖然距離12月1日新版《藥品管理法》實施還有一段時間,但部分地區已經修訂行政處罰裁量基準,并加大了對藥品生產企業和銷售企業監管力度。
 
  以山東省為例,10月31日,山東省藥監局對《山東省藥品行政處罰裁量基準(藥品)(征求意見稿)》公開征求意見,
 
  涉嫌生產、銷售、使用假藥的,處罰種類為:沒收違法所得,沒收非法財物;責令停產停業;吊銷批準證明文件、許可證、執業證書;并處罰款;十年內不受理相應申請、禁止進口、終身禁止從業;沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入。
 
  涉嫌生產、銷售、使用劣藥的,處罰種類為:沒收違法所得,沒收非法財物;并處罰款;責令停產停業;吊銷批準證明文件、許可證、執業證;終身禁止從業;沒收違法行為發生期間所獲收入。
 
  同一天,江蘇省藥監局公開一則關于執業藥師受刑事處罰的公告。公告稱,根據高郵市人民法院判決書,2名執業藥師受刑事處罰。
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