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“4+7”到“4+X”:醫藥行業發展分水嶺就在2020!
  • 作者:未知    文章來源:醫藥經濟報    點擊數:    更新時間:11/20/2019
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  醫藥網11月20日訊 開展藥品集中采購是助力“健康中國”目標的實現,藥品集中采購也是深化醫改,解決 “看病貴”的重大舉措之一,讓藥品價格回歸合理水平,讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量更高的藥品,對醫改來說這是一個重要的抓手。以藥品帶量集中采購和使用試點為突破口,加大藥品領域改革力度,擠掉虛高的價格水分,也是醫改重要目標之一。
 
  三醫聯動應有之義
 
  推廣帶量采購并不是說醫保沒錢了,政府根本目的是凈化市場環境,建立合理的價格體系,同時提升醫院的回款率。
 
  支持引導醫療機構規范用藥,優化用藥結構,促進公立醫院改革深入,是推行實施藥品集中采購政策的一個目的。當然,我們也應該明確帶量集中采購只是藥品采購的方法之一,因為藥品招標采購不可能全部采用帶量集中采購的方式,何況醫院臨床使用的還有大量的非醫保品種。所以說,目前帶量采購僅是針對臨床用量大、采購金額高的品種,這對于醫保控費有重要意義,至于婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品等是采用掛網采購;麻醉藥品與第一類精神藥品是采用指定采購;而對于短缺藥品國家是考慮定點生產、創新藥品則是政府談判進入,所以由此可能會產生針對性的采購方式……對這些必須明確。
 
  進行藥品集中采購目的就是要進一步推進三醫聯動深入發展,公立醫院改革要深化——通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式,凈化醫務人員行醫環境,促進合理用藥。通過降價和替代效應,降低藥品費用,騰挪費用空間,為深化公立醫院改革創造條件。醫療保障要減負增效——通過醫療、醫藥改革,減輕群眾醫藥費用負擔,提高醫保資金使用效率,同時也為擴大醫療保障范圍、提升民眾的保障水平創造條件。藥品要降價提質——通過促進競爭,推動藥品降價和仿制藥替代,通過量價掛鉤、及時回款降低醫藥企業銷售費用和財務成本,進一步降低藥品價格。通過設定質量門檻,帶量采購,擴大市場份額,提升群眾用藥整體層次。所以藥品價格降下去了,醫院的回款及時了,量價能掛鉤、招采能合一了,對于企業來說其品種能被帶量采購應該是不錯的選擇;對醫院銷售擠掉了藥品的銷售費用,則凈化了醫院環境,對老百姓而言降低了藥品費用的支出減輕了負擔,也是體現了政府惠民政策,真是一舉多得的好事。
 
  筆者留意到11月15日國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組頒布的《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》(國醫改發〔2019〕2號)(下稱2號文),這個發文級別很高,路線圖也很清晰,提出了七個方面共二十四項任務,其中重點談到藥品采購方面,要由點到面、聯合采購,還將擴品種,加力度。由此筆者想到的是,國家衛計委2018年發布的34號文,要求進一步加強醫務人員隊伍建設,加強醫務人員待遇保障。要創造性落實中央關于“兩個允許”的重要指示,允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平,允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵,對醫院而言,需要對這“兩個允許”加速落地。對讓醫生能處方更多的帶量采購藥,允許省級統籌,也必須清晰界定,要有推進的時間節點。
 
  在以上基礎上,還要考慮2020年國家的統一部署。
 
  擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍是大方向,綜合試點的省份會首先推進,文件也指出將會推行由醫保經辦機構直接與藥品生產、流通企業結算貸款的方式。再有,各地積極采取單獨和跨區域聯盟的采購方式會變多,也可以理解為,國家層面帶量溝通,地方上的帶量采購就是“招采合一”、質量優先、確保用量、保證回款。這是上述最新文件的觀點,特提醒產業界注意的。當然國家和地方應該會進對帶量采購的品種進行劃分,對帶量采購的藥品建議視實施地區而進行價格聯動為好。
 
  總結來看,國家帶量采購可以看成是一個社會政策,有利于制藥企業的發展,有利于三醫聯動的深入實施,推廣帶量采購并不是說醫保沒錢了,根本目的是凈化市場環境,建立合理的價格體系,促進回款率的提升。帶量采購肯定會繼續下去,屆時老百姓的用藥水平上去了,也必須注意企業的效益又如何呢?從一些上市公司的業績情況看,有下降的態勢,對此企業必須改變經營模式,減少低水平重復才是關鍵。
 
  2號文釋放明確信號
 
  第二批帶量采購品種遴選時,預計國家層面會考慮心血管疾病和慢病用藥。
 
  對企業未來一段時間的戰略調整來說,企業沒有中標的品種生產線是否需要保留?保留多長時間?是做產業結構的調整或者說改做其他品種?都需要考慮。
 
  在“4+7”采購中,有些企業產品是中標的,但擴圍后該企業產品卻落標了。那么,這些企業對因“4+7”中標而擴產設備、追加的投入從被落標角度分析卻是浪費,那么企業必須考慮擴圍后如何確保中標資格?這些設備產能最大化利用,務必要考慮爭取帶量外的剩余市場,否則企業真的是沒轍的。據“國家集中采購藥品供應保障能力監測與評估課題調研問卷”報道:現在中標的25個藥品中,17個藥品原料藥為自產,8個藥品原料藥為外購,其中,從國內和國外采購原料藥的分別有4個品種;25個藥品中,已知關鍵輔料信息的有20個藥品,其中使用進口輔料的有15個品種,所以若企業能做到原料藥自給,輔料有國產品,當然是最好的保證。
 
  從企業來說,必須關注三大發展態勢:一個是產業發展態勢,其次是企業發展態勢,還有一個是國家與地方帶量采購的態勢,并且強調地方層面,2號文也強調很清楚了。還有一些非集采品種,可能還是會分類采購、談判采購,或者說類似廣東、上海等地的GPO等多種招標模式,但千萬不能唯低價是取,長期來看這對各方利益都沒有好處。
 
  企業需要特別關注一下2號文第五條:“各地要積極采取單獨或跨區域聯盟等方式,按照帶量采購、招采合一、質量優先、確保用量、保證回款等要求,對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量、帶預算采購。2020年9月底前,綜合醫改試點省份要率先進行探索,其他省份也要積極探索。”,這就明確了2020年會是醫藥行業的一個分水嶺——企業怎么辦?第二批大量采購品種2020年肯定會推出,推出的品種是否增加?企業一直在關注的聚焦點。
 
  關注國家對慢病用藥、老年用藥、心血管疾病用藥向基層醫院實行處方延伸的用心與政策扶持,考慮到國家官宣將對城鎮居民慢病用藥報銷比例增加,所以在思考第二批帶量采購品種時,預計國家層面會考慮增加心血管疾病和慢病用藥。在企業方面,可能就需要考慮此類藥的緩、控釋類劑型能否被納入;企業所在的省一級集采政策與國家思路是否一致;中標價格比較低的品種如何維護自身質量;如何保證國家衛健委所要求的不同級別醫院基本藥物配備使用比例合拍等問題。
 
  多維度權衡各方利益
 
  既需要對帶量采購品種進行成本調查,也要保證過評但無品種入圍企業的積極性,確保一致性評價不變成一次性評價。
 
  最后還想補充幾句。第一,關于擴圍,今后在25個品種基礎上擴圍擴到“4+27”(因有有二個省已早于文件頒布開始試行),直接到“4+27”(或稱之為“4+N”)的時候,原來執行“4+7”的試點城市銷售的中標品種,在擴圍實施采購日期上需要一個過渡銜接,不然的話一些企業的利益會受到損傷。
 
  第二,帶量采購擴面后,剩余的市場上的同品種藥品價格需要進行指導,不能說過評了進入了帶量采購的品種價格降下去了,而非中標品種價格照樣還很高,這顯然不合理。希望在三年里按比例下降,最終予以統一
 
  第三,國家需要對帶量采購品種進行成本調查,能不能做到低價保質很重要,即要保證一致性評價不能變成一次性評價。由于現在競爭價格這么低,所以國家層面必須考慮企業是不是把生產成本真的如實匯報了,這對政府部門來說是一個很大的考驗。在此建議議標時去掉最低價,以免惡性競爭的出現。
 
  第四,過評后的品種進入帶量采購招投標競爭,規定最多只能是3個是不是合理?目前的事實是超過3個的品種已有不少,比如,苯磺酸氨氯地平片已有14個廠家過評了、蒙脫石散品種也有11個廠家過評了、鹽酸二甲雙胍緩釋片有10家廠過評了(統計到2019年11月17日)……過評企業還是要爭先恐后去競爭3個中標名額,這對于第一家過評或未中標企業來說,此前做一致性評價的投入怎么實現產出,是一個無法回避問題,也是涉及到醫藥產業發展的問題。
 
  第五,過評而未中標的企業其品種何去何從。政府有關部門也必須考慮到如何保證品種通過一致性評價的企業的積極性,特別是沒有進入帶量采購范圍的品種,也應該有相應的政策優惠,這樣有利于國內藥品質量的提升,有利于老百姓用上更多的好藥。
 
  當然,下一步擴圍帶量采購目錄的遴選,還應結合到臨床使用需求、地方醫保支付能力,畢竟,帶量采購是要解決藥品貴的問題,是一種招標模式還需要不斷完善鞏固的。
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