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頻繁變動的跨國藥企 為何能在轉型期中國得到空前增長?
  • 作者:未知    文章來源:E藥經理人    點擊數:    更新時間:11/21/2019
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  醫藥網11月21日訊 11月18日,葛蘭素史克(GSK)中國宣布,GSK中國副總裁、呼吸和HIV業務部陳思淵已決定離職,謀求外部發展機會,最后工作日為11月30日。
 
  11月19日,有媒體報道指出,陳思淵的新職位為百時美施貴寶(BMS)中國大陸及香港區總經理,到任時間為12月。6月原BMS中國大陸及香港區總經理趙萍職位調整,這一職位一直由BMS俄羅斯總經理Marek Vasicek擔任作為過渡,目前已經五個月,而正是這段時間,被BMS稱為中國市場“極為關鍵的時刻”。
 
  E藥經理人就此事第一時間向BMS進行求證,BMS表示具體信息以官方發布為準。
 
  01.關鍵時刻換帥
 
   “正式人選目前還未確定,我們將開始尋找中國大陸及香港地區總經理這一職位的正式繼任者。”在今年6月,BMS宣布中國大陸及香港地區總經理趙萍將離任中國區總經理職務,并接受新的任命為全球整合策劃團隊的顧問一職時,公司做出這一表示。
 
  同時,BMS也承認彼時對于BMS中國市場是“極其關鍵的時刻”,但就在這期間,BMS換帥的動作也頗為蹊蹺。
 
  趙萍離任后,BMS商業負責人Ester Banque任命BMS俄羅斯總經理Marek Vasicek為中國大陸及香港地區過渡期間總經理,立即生效,在Marek Vasicek繼續負責俄羅斯市場的同時,兼顧中國市場,直至中國區總經理正式繼任者到崗。
 
  趙萍于2018年5月就任BMS中國大陸及香港地區總經理,在她的領導下,BMS的歐狄沃(O藥)成功成為中國大陸上市的首個PD-1。而暫時擔任中國區掌舵者的Marek Vasicek是捷克人,曾在諾華制藥捷克市場擔任市場經理,2000年加入BMS擔任捷克市場總監,2006年6月,他被任命為BMS捷克總經理。2009年1月,Marek Vasicek成為俄羅斯運營總監以及業務拓展及戰略聯盟總監,之后又擔任CEE(中歐、東歐)市場集團戰略和運營總監,2016年6月,MarekVasicek正式就任BMS俄羅斯總經理。
 
  但在今年的4+7擴面、醫保目錄更新、國家藥品談判這些關鍵時刻,BMS中國大陸及香港地區總經理的正式人選都未敲定。
 
  同樣,GSK中國內部這兩年也經歷了更為頻繁的人事變動。自去年4月份GSK中國呼吸業務負責人王軼喆離任加入禮來后,先是今年4月份,當時的呼吸業務部負責人高嵩離任,呼吸新老產品分開,由陳思淵和朱寧分別負責創新產品業務部和經典產品業務部。5月份,朱寧又離任,加入禮來中國跨生化產品事業部,擔任特藥產品事業部副總裁,GSK經典產品業務部又劃歸陳思淵,合為呼吸和HIV業務部。直至本月底,陳思淵離任。
 
  跨國藥企人事、組織架構頻繁變動背后,則是中國醫藥產業的格局轉換。
 
  02.BMS:兵臨城下
 
  在這個格局之下,BMS也面臨著變局。
 
  上個月底,BMS正式發布三季報:當季錄得銷售收入60.07億美元,同比增長6%。O藥和阿哌沙班占據了其中近40億美元的收入。
 
  而在中國市場:O藥四面楚歌,阿哌沙班兵臨城下。
 
  O藥是全球也是中國第一個上市的PD-1抑制劑。但在中國市場,其first in class的優勢在逐漸縮水。O藥還沒有吃到多少紅利,一年內就有四個PD-1迎頭趕上,而在審評審批隊列里,還有不少追兵。
 
  根據行業媒體的統計,今年上半年,信達生物的信迪利單抗和君實生物的特瑞普利單抗銷售額分別達到3.46億元和3.08億元人民幣,O藥和K藥的銷售額則達到4.3億元和10億元人民幣。據悉,K藥自中國開出第一張處方以來,一年的時間銷售額超過了20億人民幣,在國內延續了其國際市場的出色表現,將其他PD-1/L1甩在身后。
 
  目前O藥是國內首個且目前唯一獲批用于治療頭頸部鱗癌的PD-1抑制劑,同時也獲批二線治療非小細胞肺癌的適應證,而不論在國內還是國際都風頭正勁的K藥則獲批了兩項肺癌適應證和一項黑色素瘤適應證,國產PD-1則聚焦在淋巴瘤、尿路上皮癌上。目前看來,各家的適應證大致都存在差異化,但跨適應證使用較為普遍的情況下,正面競爭也或多或少的存在。
 
  在肺癌、肝癌等大癌種上,聚集的PD-1較多,默沙東和恒瑞目前處于領先狀態,O藥也緊追其中,但面臨的競爭壓力不小。而在本輪國家藥品談判中,默沙東、BMS、信達、君實全部參與,面對PD-1巨大的市場和不同的適應證,這一談判持續多日受到國內關注,目前談判結果還未公布,但BMS曾表示,“將以最大的誠意、盡最大的努力,與中國政府一起探討將O藥納入醫保的可能性,積極響應和參與國家醫保目錄談判。”
 
  目前,BMS將O藥的重點放在與伊匹木單抗的聯合用藥上,這一組合也是全球首個免疫組合,伊匹木單抗是BMS旗下超過10億美元的重磅產品。這一組合已在黑色素瘤、腎癌、肺癌等多個領域“嶄露頭角”,通過III期臨床試驗被證實可大幅提高客觀療效,改善患者生存質量,并實現長期生存獲益的目標。
 
  O藥在中國有26項已經(正在)開展的免疫腫瘤臨床研究,其中大多數為III期臨床研究,覆蓋了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、腎癌、尿路上皮癌等多個瘤種。隨著諸如BMS、默沙東、恒瑞、百濟神州這些有能力大面積推動臨床試驗的企業掘金中國PD-1市場,未來一場大交鋒必不可免。
 
  值得注意的是,同樣面臨競爭的還有BMS全球最大的銷量貢獻者—阿哌沙班。盡管這一產品在中國的銷售額與其全球前十的名次極為不符,但國內布局者眾。
 
  阿哌沙班是一種口服的選擇性活化Xa因子抑制劑。BMS擁有美國以外市場。
 
  盡管是第三個上市的新一代口服抗凝劑,阿哌沙班在預防中風的血管稀釋劑市場上占據領導地位,原因是其擁有“Best-in-Class”的臨床試驗結果,它降低大出血風險的效果十分顯著,安全性和有效性均超出同類藥物。
 
  這一產品2018年的銷售額遠超50億美元。2013年1月進入中國,并在2017年進入了新版醫保目錄,用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件。據統計,包括科倫、復星、東陽光、齊魯、豪森等企業都已布局,在2022年專利到期之前,這些企業都擁有足夠的時間準備BE、申報和生產。
 
  03.瘦身與借力:跨國藥企空前的增長
 
  但尷尬的是,阿哌沙班在中國市場的銷量與全球數據相比,微乎其微。據目前可查數據,2016年的銷售額僅有0.61億元。
 
  同樣尷尬的是,BMS即將從新基吃進的來那度胺。這一產品在全球也是近百億美元級的重磅產品,但在中國市場,歷史數據顯示,年銷售也在1億元人民幣左右,目前,這一產品在華的商業化由百濟神州負責。
 
  還未做大的中國市場,也即將或已經迎來眾多仿制者的突圍。
 
  但在全球看來,盡管面臨PD-1和仿制藥的競爭,咨詢機構仍然認為BMS未來有巨大的增長空間。與新基的合并即將完成,BMS將收獲新基的腫瘤免疫管線,與原有產品形成互補,同時也吃進來那度胺這一重磅產品。據EvaluatePharma預測,這一產品將在2024仍將保有80億美金的銷售額,而阿哌沙班的銷量也將翻番至120億美金。
 
  但面對中國區的業績,新任掌門人不知是否會考慮在仿制藥的包圍中著力于此。
 
  隨著國內進口替代政策的愈演愈烈,BMS的另一大產品恩替卡韋受到沖擊。2019年前三季度恩替卡韋銷售額下滑25%,是其第六大產品。
 
  BMS在4+7中則表現分化,原先已經撤掉團隊的福辛普利鈉片大方降價中標,而仍然占有一定份額的恩替卡韋則在去年和今年都落標。
 
  但隨著輝瑞、GSK等企業紛紛剝離成熟產品,未來跨國藥企在華的成長動力絕大部分都將來源于創新產品。
 
  雖然靠過期原研藥生存良好的狀態被打破,但跨國藥企們在華,卻得到了空前的增長。以跨國藥企2019年Q3財報為例,默沙東前三季度中國區業績同比增長90%,輝瑞Q3增長42%,羅氏前三季度增長53%,AZ前三季度增長37%,強生Q3增長15%……此外禮來、諾華、GSK等一種跨國藥企都將新藥上市視為未來在華增長的主要動力。
 
  總體看來,跨國藥企在華的策略轉變主要集中在瘦身與借力。
 
  昨天,諾華宣布關閉中國早期研發中心,轉而加強與本土研發力量的合作,加快臨床開發速度;2019年3月,諾和諾德在華啟動創新開放平臺INNOVO,尋找本土研發力量;2017年,GSK、禮來相繼宣布關閉上海的相關實驗室,禮來在華研發活動的重心轉到更多通過本土協作和合作伙伴關系來推動早期和臨床領域研究上來......
 
  而在另一面,9月,九洲藥業收購蘇州諾華制藥科技有限公司100%的股權;7月,葛蘭素史克中國宣布,以2.5億元出售其在華最大工廠蘇州工廠100%股權給復星醫藥。與此打包出售的還有該廠持有的乙肝明星藥賀普丁;4月,禮來與億騰醫藥簽署協議,向其出售旗下抗生素產品希刻勞和穩可信在中國大陸的權利,以及位于蘇州的希刻勞生產工廠......
 
  一面是在華研發中心的高成本與低產出,一面是海外科學家歸國創業的創新公司碩果累累的研發管線;一面是中國仿制藥逐步崛起,一面是國家對原研藥價格的強有力政策。面對此情此景,跨國藥企紛紛剝離成熟產品,削減研發中心,尋找本土合作伙伴,加大臨床開發,迅速引進重磅新藥,同時潛入下級市場,跨國藥企戰略轉變迅速,同時也得到了目前這一快速增長期。
 
  中國的醫藥市場也到了比拼真正實力的時期了。
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