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研究開發

最新:法匹拉韋——廣譜抗RNA病毒藥物近期或將開展新冠肺炎患者的緊急臨床驗證研究

來源:雪球作者:賽柏藍新媒體時間:2020-05-20

新型冠狀病毒肺炎Novel coronavirus pneumonia,NCP疫情仍在肆虐,其原因之一是缺乏針對此次疫情的罪魁禍首——新型冠狀病毒2019-nCoV確證有效的治療藥物。為此,從上市的抗病毒藥物中篩選一批針對新型冠狀病毒治療有效的藥物和治療方法成為研究機構、生產企業、醫療專家們爭分奪秒攻打的一場硬仗。

從近期發表的文獻和報道看,除了剛剛啟動臨床研究的瑞德西韋,另有幾個抗病毒產品如洛匹那韋/利托那韋、法匹拉韋、利巴韋林等,均在專家們的研究范圍之內。從國家藥品監督管理局和藥品審評中心近期發布的相關藥物、診斷試劑審評審批速度和結果看,他們本著高度的責任心、堅持科學公平公正公開透明的審評審批原則,加速審評新型冠狀病毒相關藥物、診斷試劑等與抗擊疫情相關的緊急事項申請。

筆者獲知最新消息,由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院微生物流行病研究所與四環醫藥集團控股子公司北京四環制藥有限公司率先共同研制開發的法匹拉韋于1月23日正式向CDE提交了法匹拉韋片用于新型冠狀病毒緊急試驗申請,CDE審評專家春節期間放棄休假、加班加點地審閱遞交資料,并于2月6日下午緊急召開了面對面的溝通交流會議。

法匹拉韋為廣譜RNA聚合酶抑制劑,該藥口服吸收后轉化為具有生物活性的法匹拉韋的核苷三磷酸化物,結構與嘌呤相似,能與嘌呤競爭病毒RNA聚合酶,從而抑制病毒復制。并且,研究發現法匹拉韋的核苷三磷酸化物還可插入到病毒RNA鏈,誘發病毒的致命性突變。從機制上講,法匹拉韋對各種RNA病毒都具有潛在的抗病毒作用。

$四環醫藥(00460)$集團研發的法匹拉韋于2014年作為抗埃博拉病毒藥物獲得 軍隊特需藥品批件,并用于非洲埃博拉病毒疫情爆發時感染者緊急情況下治療,其抗埃博拉病毒的有效性和安全性已經得到數據支持。2月4日發表于Nature Cell research上網頁鏈接 網頁鏈接 com的研究結果證實,法匹拉韋T705對新型冠狀病毒2019-nCoV表現出良好的體外抑制作用,建議開展患者體內研究確定藥物療效。

另從該藥的生產企業北京四環制藥有限公司獲知,公司春節期間夜以繼日地調動多方資源,積極儲備原材料,調配生產線,加班加點地做好大批量生產準備,并計劃在相關部門獲準后立即向疫區無償捐助法匹拉韋,為戰勝疫情貢獻四環醫藥的一份力量!

同時獲知,四環醫藥集團在積極備戰疫情、緊急啟動法匹拉韋的研發和生產準備的同時,更加重視知識產權,一方面檢索確認法匹拉韋及抗病毒適應癥已于2019年8月屆滿終止失效,另一方面依靠技術創新,積極改進規避原研公司有關法匹拉韋的制劑技術及制備技術,并圍繞系列技術創新成果戰略布局了知識產權保護體系,積極構建自主知識產權保護創新權益。

我們期待聽到進一步的好消息,期盼臨床研究能盡快開展,法匹拉韋經臨床驗證成為NCP的克星,幫助我國早日戰勝新型冠狀病毒,讓NCP感染患者早日擺脫疾病之苦



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