您好,歡迎來到華源醫藥網! [登錄] [免費注冊]
音樂小圖標 誠可感天 作詞-王軍  劉家成  作曲:徐遠航  演唱-廖晶(廖導) 播放 暫停 下載 試聽

華源醫藥網

商務要聞

全國藥品不良反應監測評價工作視頻會議召開

來源:國家藥品監督管理局作者:未知時間:2020-05-22

5月19日,2020年度全國藥品不良反應監測評價工作視頻會議召開。會議深入學習黨的十九大以及十九屆二中、三中、四中全會精神,貫徹落實2020年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,總結2019年工作,分析當前形勢,研究部署2020年工作任務。國家藥品不良反應監測中心主任沈傳勇作2020年全國藥品不良反應監測評價工作報告。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

  徐景和在講話中充分肯定了2019年全國藥品不良反應監測評價工作。他指出,2019年藥品不良反應監測評價工作持續深入推進,藥物警戒制度納入新法,藥品監測評價信息系統持續完善,分析評價手段日趨成熟,風險預警處置及時有力,體系能力建設加快推進,國際交流合作不斷深化,研究宣傳科普全面提升。2019年全國不良反應/事件報告數量和質量穩中有升,監測評價處置更加及時有力,藥品不良反應監測評價工作取得新進展。
  會議指出,新《藥品管理法》《疫苗管理法》確立了藥品上市許可持有人制度、藥物警戒制度及附條件審批制度、緊急授權使用制度等鼓勵藥品創新的一系列制度,為全面加強我國藥品監測評價及藥物警戒工作提出了現實需求,提供了法律保障。要深刻認識《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規的實施,為我國藥品不良反應監測評價工作帶來的良好機遇,加快推進藥品監測評價制度、體系、系統和能力建設,不斷開創藥品不良反應監測評價工作新局面。
  會議部署了2020年五項重點工作:一是以推進藥物警戒制度為重點,加快推進配套規章制度建設,不斷完善技術指導原則,不斷優化監測評價工作流程,健全藥品監測評價制度體系;二是以實施智慧監管行動計劃為契機,全面升級藥品監測報告系統,持續優化持有人直報系統,研究探索數據報告新渠道,努力打造智能化、高水平的藥品不良反應監測系統;三是以加大安全風險信號評估為中心,持續強化風險監測、風險識別、風險評估和風險控制,全面加強風險預警處置能力;四是以推動ICH轉化實施為抓手,做好疫苗國家監管體系評估藥物警戒板塊工作,推進ICH藥物警戒相關指導原則轉化實施;五是以推進監管科學行動計劃為引領,加快推進主動監測研究和監測評價新方法研究,提升監測評價工作科學化水平。
  國家藥監局相關司局、國家藥品不良反應監測中心、解放軍藥品不良反應監測中心、解放軍醫療器械不良事件監測中心相關人員在主會場參會。全國各?。▍^、市)、新疆生產建設兵團藥品監督管理局,計劃單列市、副省級城市藥品監管部門,各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品不良反應監測中心,衛健委計劃生育藥具不良反應監測中心,浙江省醫療器械不良事件監測和安全研究中心,計劃單列市、副省級城市藥品不良反應監測中心相關人員在分會場參會。山西、江蘇、山東、廣東省藥品不良反應監測中心負責人作了交流發言。


熱門標簽:

行業資訊

如何通过图片赚钱 彩票玩法规则 贵州11选5购买 北京赛车开奖结果查询 陕西11选5选号技巧 北京快3走势图 云南快乐十分今天走势 600060股票行情 陕西快乐10分开奖电子图 广西11选5开奖结果手机版 黑龙江省11选五结果