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新藥:襁褓外的嬰兒?
作者:佚名    文章來源:醫藥經濟報    點擊數:    更新時間:2007-4-3
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最近,我們極為欣慰地看到,一些具有戰略眼光和社會責任感的本土企業家最終和國家新藥篩選中心的科學家坐在了一起,共同探討如何以中國企業為主導,推動GLP-1R非肽類小分子激動劑這棵中國原創新藥的苗子登上全球新藥市場的舞臺。就在三個月前,作為一個希冀與中國醫藥產業共同成長的媒體,我們一直為這樣一個難能可貴的新藥成果最終何去何從而憂心忡忡。現在,盡管事情正朝著我們所希望的方向發展,但我們依然不能排除未來出現反復或坎坷的可能性,更多慮一些,以后出現第二個、第三個類似事件時,業界又會如何面對?

其實仔細想來,這樣的案例在我們身邊并不罕見,各種各樣躺在科研院所而本土企業無動于衷的科研成果比比皆是。而上述事件的特殊性在于,由于主角是真正的新分子藥物,其研發的艱難和復雜程度幾乎超出了本土產業發展水平所能承擔的界線,從而使得這樣一個成果在遭遇“內冷外熱”之后激起了我們的民族情緒。不過,這恰好給我們提供了反思的機會。

首先應該承認,盡管在明確企業是創新主體之前,提倡產研互動已有多年,但是真正自覺有效的創新合作的氛圍一直未能形成。例如在一次針對產研互動的小范圍調查中,對“企業進入創業的渠道究竟主要是哪些”這個問題列出了9種選擇,包括產學研與“挖人”,結果大部分答案都是通過“挖人”。在問及“為什么不愿通過產學研方式進行創新時”,各種答案都有,比如“我們沒有轉化能力”,“我沒有資金”,“我不會協調產學研當中的利益機制”。很明顯,這些難題都需要獲得相應政策的支持才能解決,企業或科研院所作為利益個體是很難實現自發協調的。我們可以想象,在缺乏政策引導和相應機制的配合下,當國家新藥篩選中心的科學家為研究出一個創新藥物而欣喜若狂時,絕大部分本土企業家或許只能是毫不知情或者猶豫不決甚至全然無動于衷。

即便是企業承擔起創新主體的角色之后,依然需要政策護佑。正如石藥集團董事長蔡東晨所言,國內目前仍沒有通過創新藥品成功獲取收益的先例,相反卻形成了創新產品投入與收益嚴重不對等的負面效應,特別是目前,從生產到市場的轉化過程中涉及藥品定價、醫保目錄、藥品招標采購等多個環節,使得我國醫藥行業自主創新產品的市場轉化風險加大,導致企業不愿成為創新主體,難以形成良好的自主創新示范效應。蔡東晨的感慨緣于石藥全新化學結構新藥丁苯酞軟膠囊市場表現的不如意。目前,不僅企業近3.5億元的巨額投資難以收回,而且還面臨產品專利期荒廢的窘境。

促進企業成為技術創新主體,產研形成良性互動,需要有投入、有政策、提供服務等等。但排在第一位的,應該是創造良好的政策環境。這在發達國家是早已被證明的,因為投入、服務都只能提供短期便利,而能長期起作用的是政策,也只有政策才能真正調動更多的企業愿意投入創新而無后顧之憂。此時,本土企業家和國家新藥篩選中心的科學家正在為他們的新藥創新聯盟的設想而廣泛征集企業和投資機構的支持,但是很明顯,要使聯盟真正發揮作用,成員共同承擔風險,最終將這個新藥苗子投放市場創造重磅炸彈神話,還需要來自外部環境的更大支持;這就像一個初生的嬰兒,只有在得到最基本的呵護后,才能健康地慢慢長大。

 

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